球蛋白受市场追捧 静注人免疫球蛋白被炒至上千元

近日，家住在湖北武汉的马晓芸(化名)外婆因感染新冠住院，急需注射静注人免疫球蛋白(下称“球蛋白”)，但医院无货，同时她也遍访武汉以及其老家黄石药店后，均被告知已售罄，无奈之下她只能求助在广州深圳的亲戚好友们寻找该药。

“最后我弟弟在深圳一家药店成功购买到了20瓶球蛋白，总共花费约1.12万元。因为急用，又花费了1500多元的物流费，将这些药品从深圳送到武汉。”马晓芸对第一财经记者说。

作为血液制品之一，静注人免疫球蛋白(PH4)，又称“静丙”、“丙球”、“球蛋白”，属于处方药，原本在临床上使用并不广泛，因此医院库存有限。近期因奥密克戎感染数增加下，球蛋白受到市场追捧，多地药店也传出缺货消息。值得一提的是，在药店购买药时，需要医生开具处方。

第一财经记者独家获悉，日常一瓶球蛋白的进货价约300多元，但目前个别市场终端销售价可高达上千元，甚至有达到1700元一瓶的。

如何看待球蛋白“一瓶难求”现象出现?球蛋白在治疗新冠过程中，究竟发挥怎样的效果?

原本出厂价300多元

“求助各位圈友，请问是否有渠道可以买到丙种球蛋白，家人住院急需。”近期，关于各种求购球蛋白的消息，在社交媒体上随处可见。

公开资料显示：球蛋白是从数千位健康人所献的血浆中分离得到的浓缩免疫球蛋白制剂，可在人体中起到防御感染、防止自身抗体对自体的损伤、提高人体免疫功能等作用。世界各国球蛋白临床应用中确认有效的适应证有20余种，可治疗原发性免疫球蛋白缺乏，如常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等;治疗继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等;治疗自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病等。

一位曾经代理过球蛋白的渠道商对第一财经记者表示，球蛋白可以起到增强免疫作用，该产品在发达国家应用较普遍。但在新冠疫情出现之前，该产品在中国的使用率并不高，主要是市场教育不足。鉴于中国使用率不高，一些进口球蛋白在中国的销售价一度出现倒挂情况，即价格低于在发达国家销售价的。不过，近期以来，随着奥密克戎感染人数增加，球蛋白随之“出圈”，市场的认知度大大提高。

“原本球蛋白全国三分之一的销售市场，主要集中在广东，尤其是广东的潮汕地区。作为被政策严格管制的药品，日常出厂价300多元一瓶，药店零售价在450元左右。近期在一些地区，该药品被爆炒至上千元，除了跟疫情带来的需求量大增有关外，一些渠道商也在囤积炒作，尤其是近半个月以来，市场囤积的现象有抬头趋势，这种囤货一定程度也加剧了市场供应紧张。另外，在囤积过程中，一些渠道商也会层层加价，一层可能加价50%后再进行转让。”上述渠道商对第一财经记者透露称。

国家药监局官网显示，国内获批上市的静注人免疫球蛋白超过100款，涉及到的厂家有华兰生物工程股份有限公司、南岳生物制药有限公司、上海莱士血液制品股份有限公司、华润博雅生物制药集团股份有限公司、广东双林生物制药有限公司等。

“目前国内可以生产球蛋白的企业并不少，球蛋白主要的生产原料是血浆，虽然血浆产量每年都在增长，但增加的量仍有限。因为疫情原因，球蛋白市场需求大增，但对于企业而言，短期内要扩产并不容易，因为除了受制于原料供应紧张外，该产品生产难度也颇大。”有球蛋白生产企业人士对第一财经记者表示。

值得一提的是，近期以来，随着新冠阳性人员的不断增加，居家隔离治疗人数较多，外出活动的市民群众大幅度减少，造成献血人数相应减少，一些血库也传出库存紧张消息。

球蛋白对于新冠治疗作用多大

在治疗新冠中，球蛋白可以发挥的作用，到底多大?

“球蛋白用于被动增强人体免疫，在感染后期免疫力低下合并各种感染的人群使用，其他人并没有必使用，也没有预防作用。”有感染科专家对第一财经记者表示。

上海市肺科医院呼吸科副主任医师胡洋对第一财经记者表示，作为从血浆中提取而来的球蛋白，主要成分是抗体。在体内，消灭新冠病毒，主要靠的是抗体。从理论上讲，抗体输入人体后，具备一定的抗击病毒效果，尤其是从感染过新冠的血液中提取的抗体，可以发挥的效果更大。新冠感染人体过程中，主要是病毒以及身体的免疫系统在相互作用，相当于两方大战，但任何一方反应过度，都会给人体带来损害。注射球蛋白，除了消灭病毒外，也可以抑制炎症因子产生。

“区别于特异性的单克隆抗体，球蛋白相当于多克隆抗体，但里面的每一种抗体并非都对新冠病毒有效，有些抗体甚至是无效的。另外，球蛋白输入人体之后，24小时内就会失去效果，而不能长久保持在体内，因此，该产品也不能用于预防使用，但可以用于新冠重症方面治疗。尽管该产品在提取过程中，血浆经过严格筛选且病毒被灭活，但理论上仍存在传播病原体的潜在风险。因此，考虑到它的潜在风险，在疫情出现之前，临床的使用并不多。”胡洋说。

2021年1月9日，《International Journal Infectious Disease》杂志发表了上海市公共卫生临床中心陈良教授团队题为“Efficacy Evaluation of Intravenous Immunoglobulin in Non-severe Patients with COVID-19: A Retrospective Cohort Study Based on Propensity Score Matching”的研究。当前，新冠肺炎疫情呈全球流行，且尚无确切有效的抗病毒药物。理论上，静注人免疫球蛋白可能通过增强患者免疫功能，促进新冠病毒的清除，进而改善新冠肺炎患者的临床结局。该研究旨在评估静注人免疫球蛋白对非重症新冠肺炎患者的临床治疗效果。不过，该研究表明，与标准治疗组相比，静注人免疫球蛋白并未显著改善非重症新冠肺炎患者的临床结局。

上述渠道商对第一财经记者表示，球蛋白对储运条件有一定的要求，需要在2到8度环境下储存，不然很容易失效。当下该产品在受到市场炒作过程中，能否保证储运达标，仍得打一定的问号，而储运不达标，也可能会带来一定的安全隐患。

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